国内血液透析市场概况：
有待开发的处女地，中国透析治疗起步较晚，受制于经济发展水平，大部分 ESRD 患者得不到治疗， 并且透析治疗效果较差，患者存活率远低于欧美日等发达国家。
国内透析市场尚处于开发阶段，未来空间巨大。中国现有 200万终末期肾病患者，而救治率不到 20%，绝大多数患者得不到治疗，且未来患者人数仍将不断增多，透析治疗需求空间巨大。
且随着国家医保政策不断增强，2011年卫生部将尿毒症纳入大病医保以来，进行血透、腹透治疗患者人数激增，3年内复合增长率分别是 29%、31%。此外，尿毒症整体报销比例提升到90%。 我们认为，大病医保的广泛覆盖及报销比例的不断提升将极大加速中国透析治疗需求的释放，国内透析市场目前处于快速发展时代。
血液透析相关产业链分成三个部分，一是透析设备和耗材，二是透析药品，三是透析服务。三大部分的费用占比分别为45%、25%和30%。
国内血液透析产品
血液透析产品注册监管严格、行业壁垒较高
■ 我国对医疗器械按风险分类监管。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管 理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第 二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗 器械。
■ 血液透析产品行业壁垒较高。血液透析产品除血液透析用水处理系统（二类 医疗器械）外，包括血液透析机、透析器、血液透析粉液和透析血液管路都属于 三类器械监管。二类以上医疗器械注册需要进行临床实验，其中三类医疗器械注 册难度接近药品注册，注册所需时间长短不等，1.5-6 年均有可能。对于血液透 析产品耗时一般在 3-4 年，监管壁垒较高。
血液透析高端产品亟待实现进口替代
■ 透析机和透析器属于血液透析高端产品。血液透析产品按技术难易度分，依次为：血液透析器、血液透析机、血液透析管路、透析器复用机、血液透析用水处理系统、血液透析粉液、血液透析护理处理耗材。按市场份额来分，依次为： 透析器、透析机、血液管路、透析粉液和水处理系统。血液透析机和血液透析器 两者市场规模合计占比达血液透析产品市场规模的 70%，属于血液透析产品中的高端产品。
■ 外资企业主导，国内公司起步较晚，透析服务端尚未放开。目前国内核心透析产品主要依赖国外进口，高附加值、核心技术产品主要由外企垄断，如 70%的透析器、80%的透析机、90%的腹透液来自外企，而附加值低、竞争较激烈的血透干粉、透析管路等产品则基本由国内企业提供。
1. 血液透析机：进口产品垄断市场
血液透析机的作用是利用血泵推动血液循环亿维持血液透析过程的进行，将经过透析器滤过的血液回输至体内，同 时保证透析液的循环，将废液排出。透析机的组成一般包括：血崩、肝素泵、配液系统以及血压、电导率、漏血等 监测系统。
目前国内透析机市场仍然以进口为主，占据超过80%的市场，主要来源于欧洲和日本。由于进口透析机价格不断下调，国产替代在短时间内比较困难，国产透析机的机会主要在于目前 大量的新增透析机需求，尤其是在基层医院。2013年血液透析机市场规模达30亿元。随着大病医保在全国范围内的推广，我们认为血液透析机市场有望继续保持15%的增速，在 2020 年市场规模将达到 80 亿元。截止17年初国内获批的血液透析机数量如下图示：
2. 透析器：血透核心耗材，技术壁垒较高，对国外依赖性最高
透析器是整个血透的核心，透析器主要是利用半透膜原理，让血液与透析液在透析膜两侧呈反方向进入透析器，形成对流，在流动的过程中借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度，以此清除毒素和体内滞留的过多水分，同时补充所需的物质。
按照2016年目前在透患者数约45 万人，人均年透析 120 次，透析器价格平均 120 元/个计算，国内目前透析器市场接近 65 亿，按照15%左右增长率，预计到 2020 年市场规模将超过百亿人民币。
3. 透析液与管路：市场竞争充分，国内厂商主导
透析液由含电解质及碱基的透析浓缩液与反渗水按比例稀释后得到，最终形成与血液电解质浓度接近的溶液，以维持正常电解质水平，以纠正患者存在的酸中毒。常用的透析液碱基主要为碳酸氢盐，还含少量醋酸。通常由医院自行购买酸性液和碱性液，使用前根据比例稀释后加入透析机中。
透析粉液技术壁垒并不高，国内公司市场份额达 90%，由于运输成本较高（透析液成本 10-25%）而呈现区域性垄断。
透析管路用于连接透析机与人体，采用医用 PVC 等材料，技术壁垒较低。市场竞争较激烈，有多家国内公司具备生产资质，国内公司市场份额超50%
4. 透析用药：国产化明显
EPO：通常肾脏能够产生红细胞生成素，促进红细胞生成。因此透析是需要注射 EPO 避免贫血。目前国内 EPO 市 场领军者是沈阳三生药业，占据约 66%市场份额，其余厂家的市场份额均不超过 10%。
肝素：常规肝素完全国产，低分子肝素逐步替代中进行血液透析时，必须要解决血液在体外循环时发生凝固问题，肝素就是目前常用的抗凝剂。但是对有出血倾向的 ESRD 患者，使用低分子肝素更加安全有效。国内企业以常山药业为主导，其市场份额超20%，国产化替代明显。
5. 重症血液净化耗材：灌流器——朝阳行业，十倍空间
■ 血液灌流理论市场 100 亿，还有近10倍发展空间。作为世界上人口最多的国家，据卫生部的统计数据推算: 我国有尿毒症、肝硬化、急性中毒、以系统性红 斑狼疮和类风湿性关节炎为主的自身免疫性疾病、以及严重脓毒血症和高脂血症患者共计 3-4 千万人，可以开展血液灌流治疗的潜在患者人数众多。广东省生物医学工程学会张学元教授，对维持性透析并发症、重症肝病、急性中毒、自身免 疫性疾病、系统性红斑狼疮、和高脂血症等治疗领域的初步估算，血液灌流技术 的市场容量高达 100 亿元，还有十倍发展空间。
■ 血液灌流为少见的没有被国外厂商占据的血液净化领域。在性能相当的情况 下，国产血液灌流器价格仅为进口同类产品的 1/3-1/5。同时，国外产品均采用血浆灌流模式，在血液灌流前，需要先进行血浆分离，而国内厂家拥有完全自主 知识产权的血液灌流器产品，直接全血灌流，操作简单，并进一步降低了整体治疗费用，减少了操作风险。目前国内灌流器进口仅有瑞典金宝的活性炭血浆灌流器，市场主要被健帆生物、天津紫波、廊坊爱尔、天津阳权 淄博康贝等占据。
■ 健帆生物为国内灌流器龙头。据 2011 年《血液灌流器产业发展现状及前景 分析》文献显示，健帆生物为国内血液灌流器龙头。在尿毒症治疗领域其市场占有率达 100%;在急性中毒治疗领域其一次性使用 HA 血液灌流器市场占有率为 90%; 在危重症治疗领域，其一次性使用HA血液灌流器市场占有率为100%; 在系统性红斑狼疮（SLE）治疗领域，其 DNA 免疫吸附柱市场占有率为 100%; 在 重型肝病治疗领域，其一次性使用 HA 血液灌流器市场占有率为 50%。
相关国内上市公司：
目前国内有多家企业涉足血液净化行业，可大致分为血液透析产品、危重净化产品、血液透析药品、腹膜透析产品和透析治疗服务五个细分领域。
威高股份（01066 HK）——国内血透全产业链龙头
香港上市，公司成立于 1988 年，主营业务为研究及开发、生产及销售一次性使用医疗产品、骨科产品及血液净化产品。其中血液净化产品业务占比约为17%，是国内血液透析领域龙头，拥有完整的全产业链的企业，通过旗下相关公司提供透析机、透析器、透析管路和透析干粉等血透产品，并且在透析服务布局点较多。
公司多年维持快速增长，年复合增长率维持在20%左右。净利水平也保持同步上升，至16年公司营收达67.3亿元，净利11.375亿，预计2017年维持20%左右增长。目前公司总市值为242亿港币，动态市盈率约16倍水平，市净率为1.7倍。
宝莱特（300246）——内生+外延覆盖血透全产业链
公司由之前医疗监护设备的研产销转型为以血透产业为主营方向。从 2012 年以来，战略性进入血液透析领域。先后收购控股了天津挚信鸿达、重庆 多泰、辽宁恒信生物、天津博奥天盛等公司，自建了天津、南昌和常州宝莱特，用于生产透析粉液。同时公司自己正在研发血液透析器，计划从国外进口膜材料，自己拉线组装生产，以实现血液透析产品全覆盖，为目前除山东威高外，血液透析产品线布局最完整上市公司。
由于公司近年在血液透析领域的全面布局，将打造成产品+渠道+服务全产业链覆盖的企业，该业务的收入也爆发式增长，近3年公司年化复合增长率达30%左右，2017年公司营收预计保持近20%增长。
公司2017年全年营收将达7.11亿，同比增长20%，净利润0.58亿，同比下降14.32%，目前公司总市值为25亿人民币，市盈率44倍，市净率为5.11倍。
健帆生物（300529）——国内血液灌流绝对龙头
珠海健帆生物科技股份有限公司主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售。主要产品有一次性使用血液灌流器（HA树脂血液灌流器）、血液灌流机、一次性使用血浆胆红素吸附器、DX-10型血液净化机。公司目前为重症血液灌流绝对龙头，占市场份额90%左右。
血液灌流技术属于新兴的医疗手段，血液灌流器产品处于行业发展的初期阶段，目前国内从事血液灌流器产品生产与销售的公司数量有限并且规模较小，但公司在经营过程中尚未发现能够对公司产品造成明显竞争压力的产品。
至2016年8月公司上市以来，公司经营能力仍保持良好水平，营业收入和净利润水平维持20%以上高速增长，2017年公司预告营收为7.18亿元，同比增长32.16%，净利润为2.84亿元，同比增长40.72%。
结合市场发展空间计算，公司仍有很大成长空间，公司也仍将致于市场开拓保持快速增长能力，目前公司二级市场市值为140亿，市盈率为49倍水平，市净率为10倍。
常山药业（300255）——全产业链覆盖肝素龙头
河北常山生化药业股份有限公司前身为河北常山生化药业有限公司，创建于2000年9月28日。公司自创立时起始终致力于肝素系列产品的研发、生产和销售，经过多年的发展，逐步确立了在国内肝素原料药及肝素制剂领域的领先地位。
未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的研发与注册、透明质酸系列产品的研发与注册、艾本那肽等1.1类新药研发、西地那非等仿制药的研发与推广等重点研发项目。结合公司前几年营收增长，公司平均维持15%左右增速，2017年公司业绩预告营收为14.20亿元 同比增长26.98%，净利润为1.98亿元 同比增长12.97%。预计随着公司进一步巩固现有产品及新产品上市，未来仍有望保持目前增速水平。
