● 血液灌流是核心血液净化技术,国内理论市场近200亿,市场渗透率仅4.9%,正处高速增长期,市场格局一家独大,国内厂家优势明显:
血液灌流主要用于清除血液中大分子毒素和与蛋白结合毒素,对应尿毒症、中毒、重症肝病等广泛适应症,是五大核心血液净化技术之一。国内目前市场规模约10亿,十年复合增速高达38%,理论市场空间近200亿,市场渗透率仅4.9%。与国外厂商相比,国内厂商(如健帆生物)的产品在吸附材料、吸附技术、产品价格等多方面具备优势,目前国产化率70%以上,国内厂家竞争优势明显。
● “重点适应症开拓+海外市场推广”是血液灌流器未来发展方向:
根据血液灌流器适应症宽且海外市场渗透率低等特性,我们认为其未来拓展方向在于“适应症开拓+海外市场推广”。
1)重大适应症开拓:血灌灌流器重点适应症包括尿毒症和肝病等领域。其中,在尿毒症领域方面,血液灌流能有效应对血透引起的皮肤瘙痒等并发症,当前50万透析患者,70%-80%患者能通过医保覆盖血液灌流的治疗费用(约35-40万人),目前仅约9万人使用血液灌流进行治疗,按照0.6万元/年的治疗费用测算,当前市场规模仅5-6亿元,未来受医保覆盖的可开拓存量市场达21-24亿元,是目前现有规模的2-4倍;在肝病领域方面,我国约50万高胆红素血症或高胆汁酸血症患者,按照30%患者采用DPMAS(双重血浆分子吸附)技术治疗(需接受3次治疗),每年血液灌流器和胆红素吸附器的使用量各45万支,分别对应8.10亿元、13.95亿元市场空间,合计约22.05亿元市场空间。目前血液灌流器在肝病领域市场规模近1.36亿元,渗透率仅约6%,未来拓展空间巨大。
2)海外市场推广:大部分血液灌流器的适应症由国内厂家研发,国外主要用灌流器治疗中毒,而尿毒症、肝病、自身免疫疾病等领域的海外市场有待国内厂家开拓,预计市场空间超1000亿。目前仅有健帆生物、佛山博新等少数企业的产品得到CE认证,具备海外拓展条件,预计这部分企业占有先发优势。
●通过“学术推广+以价换量”,有望提高血液灌流器的市场渗透率:
血液灌流器整体渗透率仅4.96%,鉴于产品属性、利润空间、医保支付等多维度,我们认为:“学术推广+以价换量”是未来血液灌流器提高市场渗透率的关键。
1)学术推广:一方面血液灌流器大部分适应症是由国内厂家研发,其临床应用缺乏国外临床数据支撑,在医院的推广难度大,一般经销商难以承担产品的推广职能;另一方面血液灌流器属于“治疗优化型”医疗耗材,需要长期学术推广让医生充分认识其治疗作用。因此我们认为:厂家自行组建专业销售团队,通过专业的学术团队进行终端医院推广,成为提高产品市场渗透率的关键举措。
2)以价换量:血液灌流器的毛利率常年保持在80%以上,与同类血液净化医疗耗材30%-40%的毛利率相比,具备“通过降价提升产品使用频次”的空间。按照当前医保支付能力,以尿毒症10万元报销额度为例,血液透析花费约6-7万,药品支出约2-3万,患者支付完透析和药品后,剩余医保额度仅能保证患者每月1-2次血液灌流使用频次(费用约1.2万元/年)。在现有医保报销额度之下,我们认为:降价能有效提升血液灌流产品使用频次,提高市渗透率。
● 投资标的:
健帆生物(300529):产品研发、技术、销售优势显著,市占率70%以上,是行业的绝对龙头。
● 风险提示
产品降价风险;医疗事故风险;行业政策风险;技术替代风险;竞争加剧险。
1. 血液灌流以吸附原理净化血液,是五大血液净化技术之一
1.1 灌流是利用吸附剂对血液废物吸附以净化血液,可分为全血灌流和血浆灌流
1.1.1 血液灌流利用吸附原理净化血液,技术不断成熟
血液灌流治疗原理是将患者的血液从体内引流到体外,利用血液灌流器中的吸附剂对血液中的毒物和废物进行吸附,再将净化后的血液回输到人体内,以达到净化血液的治疗效果。

1948年,外国学者首次尝试使用离子交换树脂进行血液灌流动物实验,但临床应用仍难以推广。1964年Yatzidis首次使用血液灌流对尿毒症患者进行治疗,实现了血液灌流的临床应用。此后随着技术不断研发和进步,血液灌流治疗领域不断拓宽至肝衰竭、免疫吸附等多个领域,血液灌流技术逐步走向成熟。

1.1.2 活性炭和树脂为灌流器常见吸附材料
从吸附原材料上分析,目前吸附材料主要分为多功能炭材料(例如活性炭等)、树脂吸附材料(例如中性大孔树脂等)、多糖类吸附材料(例如壳聚糖等)、免疫吸附剂四大类。其中,由于多糖类吸附材料吸附量太小且材料本身强度较低,免疫吸附剂局限于吸附特定致病毒素,目前多功能炭材料和树脂吸附材料为血液灌流器常见吸附材料。
1)活性炭:孔径难以精准调节且孔径分布不一,特异性吸附能力较弱,主要用于毒物中毒或药物中毒的救治;

2)中性大孔树脂:能精确调节孔径且孔径分布均匀,特异吸附能力较强,应用领域较为宽广(适应症包括尿毒症、重症肝病、中毒、自身免疫性疾病等)。
