一、强制性行业标准
标准编号年号标准名称实施日期YY 00532016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》
2018年1月1日
YY 02672016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》
2018年1月1日YY0302.22016《牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针》
2018年1月1日YY 03252016《一次性使用无菌导尿管》
2018年1月1日YY 04772016《角膜塑形用硬性透气接触镜》
2018年1月1日YY 05032016《环氧乙烷灭菌器》
2018年1月1日YY 05042016《手提式蒸汽灭菌器》
2018年1月1日YY 06042016《心肺转流系统血气交换器（氧合器）》
2018年1月1日YY0714.22016《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
2018年1月1日YY0792.12016《眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求和试验方法》
2018年1月1日YY 09832016《激光治疗设备红宝石激光治疗机》
2018年1月1日YY 09922016《内镜清洗工作站》
2018年1月1日YY 10482016《心肺转流系统体外循环管道》2018年1月1日YY 12712016《心肺转流系统一次性使用吸引管》
2018年1月1日YY 12722016《透析液过滤器》
2018年1月1日YY 12732016《血液净化辅助用滚压泵》
2018年1月1日YY 12742016《压力控制型腹膜透析设备》
2018年1月1日YY 12752016《热空气型干热灭菌器》
2018年1月1日YY 12772016《蒸汽灭菌器生物安全性能要求》
2018年1月1日YY 12822016《一次性使用静脉留置针》
2018年1月1日YY 12892016《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》
2018年1月1日YY 12902016《一次性使用胆红素血浆吸附器》
2018年1月1日YY 12962016《光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害》
2018年1月1日YY 12982016《医用内窥镜胶囊式内窥镜》
2018年1月1日YY 13002016《激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机》
2018年1月1日YY 13012016《激光治疗设备铒激光治疗机》
2018年1月1日YY 14122016《心肺转流系统离心泵》
2018年1月1日YY 14132016《离心式血液成分分离设备》
2018年1月1日YY 00652016眼科仪器裂隙灯显微镜
2018年1月1日YY 01182016关节置换植入物髋关节假体
2018年1月1日YY 02992016医用超声耦合剂
2018年1月1日YY 03152016钛及钛合金牙种植体
2018年1月1日YY 05022016关节置换植入物膝关节假体
2018年1月1日YY 05792016眼科仪器角膜曲率计
2018年1月1日YY 05922016高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统
2018年1月1日YY 0605.122016外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金
2018年1月1日YY 0621.12016牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系
2018年1月1日YY 0803.32016牙科学根管器械第3部分加压器
2018年1月1日YY 0989.62016手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
2018年1月1日YY 10572016医用脚踏开关通用技术条件
2018年1月1日YY 14682016用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
2018年1月1日YY 14752016激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机2018年1月1日
二、强制性国家标准
标准编号年号标准名称实施日期GB 152132016医用电子加速器 性能和试验方法2018年1月1日GB 158112016一次性使用无菌注射针2018年1月1日
三、推荐性国家标准
标准编号年号标准名称实施日期YY/T 0471.52017接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性2018年1月1日YY/T 06142017一次性使用高压造影注射器及附件
2018年1月1日YY/T 06182017医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
2018年1月1日YY/T 06192017医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜
2018年1月1日YY/T 1292.42017医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验
2018年1月1日YY/T 1477.42017接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型
2018年1月1日YY/T 1550.12017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究2018年1月1日YY/T 1551.12017输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法2018年1月1日YY/T 1551.22017输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法
2018年1月1日YY/T 1551.32017输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法
