2016年8月30日,安徽省发布《关于公布2016年上半年重点药品监控目录的通知》,自安徽2015年11月公布《全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报》以来,这是安徽第二次发布重点监控目录。最大的改变是将县级以上医院重点药品监控目录分为抗生素类和非抗生素类。
安徽省将通过实行动态管理,对重点监控药品釆购情况的连续性监测,比对分析,对重点监控目录内药品釆购金额占本地区、本单位总釆购金额进行排序通报。省医药集中釆购中心定期通报全省公立医疗机构重点监控药品釆购情况,各医疗单位也要公示釆购金额大、增长幅度大的药品釆购情况。
重点监控药品原定设计是为了备案采购
重点监控药品其实不是2015年才出的新产物,早在2009年各省就有类似的通知。
当时的重点监控药品更多是指非医保的专利药或新上市的新药,这类药品往往价格高,难以在招标采购中进入入围品种范围内,但又因为其临床必需且招标采购的入围品种不能替代,所以设立重点监控限额采购目录以备医疗机构采购。现在则成了的限制使用。
内蒙古、北京、云南、安徽、苏州和四川都是通过负面清单限制医疗机构和处方医生的行为。
福建是唯一一个设定目录砍价格的省份

福建是唯一一个省是根据目录谈判价格,通过价格下降的方式降低特定限价药品的价格。福建模式设定特定降价目录的方式会否推广,仍待进一步观察。但是这种降价方式如果未来推广,十分可怕,为什么这么讲?
福建特定限价药品的谈判规则是报价要在本品规全国最低价的基础上降幅至少5%以上,不能满足降幅要求的,视为不接受谈判条件,直接淘汰。而且还要根据产品此前在福建的中标情况设定分类,根据分类确定降幅:
(1)福建省7、8标已中标、在用的医保品种,总降幅应达到15%以上;
(2)福建省7、8标已中标、在用的非医保品种,总降幅应达到20%以上;
(3)福建省7、8标未中标的医保品种,总降幅应达到25%以上;
(4)福建省7、8标未中标的非医保品种,总降幅应达到30%以上。
就算同意降价了,还有谈判小组票决最后一关等着企业确定药品最终是否淘汰:对符合降幅要求的药品,根据其报价和临床使用实际,由谈判小组进行票决,票数过半,拟入围,否则淘汰;对降幅达到5%,但达不到分类降幅要求的,由谈判小组讨论并进行票决,决定是否给予企业第二次报价,票数过半,通知企业进行第二次报价;若票数不过半,则淘汰;谈判小组对企业的第二次报价进行票决,票数过半,拟入围,否则淘汰。
那么传说中的41个品规有幸存的吗?
12月福建公布了《关于甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液及瓜蒌皮注射液价格谈判结果》,据悉是特定限价药品的谈判结果。
笔者将公示的两个产品甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液和瓜蒌皮注射液与《福建省2015年医疗机构药品集中采购特定限价谈判采购药品目录(一)》和《福建省2015年医疗机构药品集中采购特定限价谈判采购药品目录(二)》的41品规比较,最终结果是这2个产品不在目录(一)和(二)之中。
笔者在此大胆预测,41个品规全遭淘汰。只是暂不知道淘汰原因,是厂家自主放弃宁愿自我淘汰,抑或未通过谈判小组决议被动淘汰?
如果将福建省作为一个试水测试特定限价产品的降价底线,对于企业而言是残酷的。对于政府而言,疗效不明确的药品无一生还影响不了大局。
虽然福建的做法是否大范围推广有待观察,但是,目前被点名的重点监控产品多为独家产品,在2016年招标中很有可能在最低价限价后转议价待医疗机构再砍一刀。降价不可避免,无非是一省统一降价还是碎片式地被砍价。
对于企业而言,可能需要开始直面2016年唯降是图的各省招标政策,权衡价格维护与市场规模之间哪个更重要了。