我国临床路径管理工作于2009年正式启动。2009年12月,国家卫生计生委颁布了《关于开展临床路径管理试点工作的通知》。按照《卫生部关于十二五期间推进临床路径管理工作的指导意见》到2015年年末,各省(区、市)内所有三级医院、80%的二级医院应当开展临床路径管理,并逐步增加临床路径管理专业和病种数。
截至2015年底,全国有1599家三级医院、4563家二级医院开展临床路径管理。但暂无临床路径实施之后对用药结构的影响的相关数据报道。2016年5月9日,卫生计生委提出三级医院都将开展临床路径管理,随着临床路径的种类不断丰富,对我国医院用药的影响会进一步加大。
一、想入临床路径,先入指南
笔者整理临床路径的治疗方案的选择或诊断依据发现,临床路径常常会参考三大临床治疗证据来源。
一是中华医学会的临床技术操作规范和诊疗指南,以及中华医学会相关系列杂志,如《临床技术操作规范-心血管外科学分册》(中华医学会编著,人民军医出版社,2009年)、《临床诊疗指南-精神病学分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)、《双相障碍诊疗指南》(中华医学会编著),《肺血栓栓塞症的诊断与治疗指南(草案)》(中华医学会呼吸病学分会,2001年),中华中医药学会《中医内科常见病诊疗指南》和中华医学会儿科分会内分泌遗传代谢学组及中华预防医学会出生缺陷预防与控制专业委员会新生儿筛查学组《高苯丙氨酸血症的诊治共识》(中华儿科杂志,2014,52(6):420-425)等。
二是卫生计生委或国家中医药管理局颁布的诊疗规范、诊疗标准和诊疗方案,以及应用指导原则和管理方法,如《胃癌诊疗规范(2011年)》,《中华人民共和国卫生行业标准肺结核诊断标准(WS288-2008)》,《原发性肺癌诊疗规范(2011年版)》、《原发性肺癌诊断标准(2010年版)》,国家中医药管理局十一五重点专科协作组中风病(脑梗死)急性期诊疗方案,《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令〔2012〕84号)和《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》(国卫办医发〔2015〕43号)等。
三是欧美的指南,世卫组织的专家共识,都是临床路径参考的依据,如NCCN《结肠癌临床实践指南中国版(2012年)》、NCCN《直肠癌临床实践指南中国版(2011年)》,《基于循证医学的抗栓治疗与血栓预防临床实践指南》(美国胸科医师学院,2012年),《急性肺栓塞诊断和处理指南》(欧洲心脏病学会,2014年),《肺动脉高压诊断和治疗指南》(欧洲呼吸学会,2009年),《肺动脉高压诊断和治疗专家共识》(世界卫生组织工作组,2013年)。
由此可见,预想要进入临床路径,获得以上临床和著述是首要步骤,这也就意味着能够进入临床路径的药品通常是具备一定科学证据,而且该药品带来的获益超过其潜在的风险。科学证据往往需要设计良好的临床试验证据支持,对于仅在我国上市的药品而言,这块临床数据是需要根据实际情况补的。
二、中药与化药以后用药泾渭分明
从目前卫生计生委和国家中医药管理局颁布的临床路径看来,卫生计生部颁布的临床路径基本上主要以化学药为主,基本没有中药,只有极个别的如《严重类风湿关节炎临床路径》的治疗方案与药物选择中提到植物药包括雷公藤、白芍总苷等。
生物制剂,在上述药物治疗疗效不佳的难治性患者可依据病情酌情考虑,包括肿瘤坏死因子抑制剂、IL-6拮抗剂等,既推荐了化学药又推荐了中药和生物制剂。
国家中医药管理局颁布的临床路径更是以中医药疗法为主。
现有的临床医生实际治疗方案往往是中西药联用。临床路径执行到各医院是可以微调的,临床路径一旦推开,若西医科室严格按卫生计生委的临床路径执行,中药将可能失去目前的市场。
根据表一显示,在广州地区,中药的销量分布约82%在西医院销售。而从表二可知,一些用于慢性疾病的中成药的销售贡献更为明显集中于西医院。因此,对于中药,想要继续获得市场份额,将需要提供联合用药获益更大的临床证据。
梳理目前已经曝光出来的莆田系医院名单,不难发现其中最常见的是男科、妇科、不孕不育等专科。同时,莆田系也拥有整形美容、牙科、眼科和高端产科等科目。而这些专科的共同点是:低风险、高利润、非医保。
因为魏则西事件,百度、莆田系等被推上风口浪尖。
此次事件背后隐藏的医院科室外包问题,甚至有部分三甲医院也被曝出存在科室外包情况,以及由此引起的过度医疗问题,也都成为舆论关注焦点。
北京健康促进会会长王昊飞告诉《中国经济周刊》记者,虽然目前医疗领域公私合作包含委托管理、特许经营等多种形式,但科室外包一直属于政府明确禁止的行为,任何公立医院不得与其他组织合资合作设立非独立法人资格的科室、病区。
冯仑、刘永好等均为莆田系股东
随着魏则西事件的发酵,其背后的莆田系也逐渐浮出水面。《如何辨认你身边的莆田系医院》《这些医院千万不敢去》等帖子开始活跃在各大社交媒体上,甚至不少地图平台争先推出了莆田系医院地图,打开APP,输入莆田系,你所在城市的所有莆田系医院就出现在了地图上。
在网上流传的莆田系医院名单中,北京有20多家疑似莆田系医院。事件发生后,部分医院的网站已经无法打开。记者随机走访了8家位于北京的医院,全部都在正常营业。
现场前来就诊的患者中,部分患者表示并不清楚该医院是否属于莆田系医院。其中一名患者向记者表示了自己的疑问,网上都说莆田系是骗子医院,如果这家医院是,不是应该早就被关掉了么?这么大的医院,如果一直在行骗,那政府为什么不管?
在与莆田系同在风口浪尖的百度上键入莆田系三个字,显示出来的搜索结果超过1500万个。短短几天时间,无论是隐藏在莆田系背后的四大家族,抑或是莆田系医院一直以来的行骗案例,都成为了舆论焦点。
在铺天盖地的报道中,莆田系被描述为诈骗坑害、谋财害命。但是同时,这样的医院却占据了中国民营医院80%的份额,在其背后的股东名单中,甚至出现了冯仑、刘永好等大佬的名字。
业内人士:莆田系如何做到一年半就盈利
一位从事医疗投资的业内人士对《中国经济周刊》记者表示,在目前国内的民营医院市场,莆田系无疑是最赚钱的医院。该人士告诉记者,国内民营医院的投资回收期通常需要5~8年,但是在莆田系医院内,一般情况下只要一年半左右的时间就可以实现盈利。3~5年内就可以收回投资。这种投资回报率在业内基本上是绝无仅有的。他称。
梳理目前已经曝光出来的莆田系医院名单,不难发现其中最常见的是男科、妇科、不孕不育等专科。同时,莆田系也拥有整形美容、牙科、眼科和高端产科等科目。而这些专科的共同点是:低风险、高利润、非医保。
此外,莆田系医院在广告上的投入也是民营医院里少有的慷慨。据不完全统计,2015年莆田系医院一年的广告费用接近200亿元。这或许是莆田人从游医时代起建立的传统。从电线杆贴纸条,到最早投电视广告,时至今日他们的广告遍布电视、电台、网络和路边站牌。而这些广告之中,有相当部分都将疗效夸大。
一位曾经在莆田系多家医院工作过的人士告诉《中国经济周刊》记者,私立医院相较于公立医院的专业和权威性是短板,所以为了让消费者接受民营医院,莆田人花费了巨额的广告费引流。他透露,莆田系医院主要宣传的病症分为三类:第一类是类似男科、不孕不育等病人难以启齿的疾病;第二类是高血压、糖尿病等无法治愈的慢性疾病;第三类则是近年来刚开始涉及的,本次魏则西事件中出现的很难治愈的肿瘤类疾病。
莆田系一直以来都是打的市场需求的擦边球。该人士告诉《中国经济周刊》记者,莆田系医院内部对于医护人员有着严格的培训,其中很大一部分是针对说话的技巧和对待病患的态度。
不能完全算是诈骗,但是我们会要求医生学会察言观色,知道病人需要什么。比如一些慢性疾病,不危及生命的话公立医院往往不以为然,但是病人会有很强烈的渴望希望根治,我们就会根据话术来让病人相信他是可以被治愈的。该人士向《中国经济周刊》记者透露,这些宣传的目的只有一个,就是希望病人会掏出原本不需要花的钱。对此,他曾经工作过的医院还曾经对医生有过明确规定,即单个病人疗程必须在5天以上;在确保安全的基础上,尽可能多安排检查和使用昂贵的药物。

受利益驱动的过度医疗
前文中涉及投资行业的业内人士告诉记者,过度医疗一直以来是莆田系的痼疾。一方面,过度医疗和超范围使用医疗技术和药物给莆田系带来了优厚的利润;另一方面,莆田系的骗子名声也由此而来。
此次曝光的魏则西事件,业内大部分专家认为涉及的治疗是一次无效的、带有欺诈性质的过度治疗。北京健康促进会会长王昊飞告诉《中国经济周刊》记者,细胞免疫治疗法在医学界被认为是用来治愈肿瘤的一个方向,但是目前缺少大规模、正规的临床试验。规范的做法应该是向患者客观、全面、准确地披露其病情与疗法之间可能会产生的作用,而非一味夸大治愈的效果。
在这种情况下滥收费、推广治疗,有一定的原因是缘于受利益驱动而并非出于公益的治病救人。王昊飞说。
在被问及应如何避免悲剧再次重演之时,王昊飞说,首先是要全社会重视和加强科学的健康教育,这其中搜索引擎可以扮演更积极的作用。其次,坚持依法办医的方向,当道德约束不起作用的时候,可以从更加严格的监管法律体系来处理各种形式的违法行医。比如是否可以用《广告法》来打击夸张、虚假的医疗宣传。
但这并不是免疫治疗本身的错误。免疫治疗还在发展中,产生了很多令人振奋的实验结果。在规范和审慎的条件下应用该类技术,会在延长生存期、提高生存质量等方面造福患者。他说。
国家网信办公布进驻百度调查结果:竞价排名机制立即整改
国家网信办5月2日会同国家工商总局、国家卫生计生委和北京市有关部门成立联合调查组进驻百度公司,集中围绕百度搜索在魏则西事件中存在的问题、搜索竞价排名机制存在的缺陷进行了调查取证。调查组认为,百度搜索相关关键词竞价排名结果客观上对魏则西选择就医产生了影响,百度竞价排名机制存在付费竞价权重过高、商业推广标识不清等问题,影响了搜索结果的公正性和客观性,容易误导网民,必须立即整改。
调查组对百度公司提出了以下整改要求:
一、立即全面清理整顿医疗类等事关人民群众生命健康安全的商业推广服务。即日起,对医疗、药品、保健品等相关商业推广活动,进行全面清理整顿,对违规信息一经发现立即下线,对未获得主管部门批准资质的医疗机构不得进行商业推广。
二、改变竞价排名机制,不能仅以给钱多少作为排位标准。立即调整相关技术系统,在2016年5月31日前,提出以信誉度为主要权重的排名算法并落实到位;对商业推广信息逐条加注醒目标识,并予以风险提示;严格限制商业推广信息比例,每页面不得超过30%。
三、建立完善先行赔付等网民权益保障机制。畅通网民监督举报渠道,提高对网民举报的受理、处置效率;对违法违规信息及侵害网民权益行为,一经发现立即终止服务;建立完善相关机制,对网民因受商业推广信息误导而造成的损失予以先行赔付。
调查组公布
对武警北京市总队第二医院的调查结果
5月2日,国家网信办会同国家工商总局、国家卫生计生委和北京市有关部门成立联合调查组进驻百度公司,对魏则西事件进行调查。同时,国家卫生计生委、中央军委后勤保障部卫生局、武警部队后勤部卫生局于5月3日进驻武警北京市总队第二医院(以下简称武警二院),对魏则西事件涉及的医院问题进行调查。
调查认为,武警二院存在科室违规合作、发布虚假信息和医疗广告误导患者和公众、聘用的李志亮等人行为恶劣等问题。调查组责成武警二院及其主管部门采取以下措施立即整改:
一是立即终止与上海柯莱逊生物技术有限公司的合作。同时,对其他合作项目运行情况进行集中梳理清查,停止使用未经批准的临床医疗技术。按照中央军委《关于军队和武警部队全面停止有偿服务活动的通知》要求,对所有合作项目立即终止;对全院聘用医务人员从业资质进行逐一核查,对发现的问题立即按规定整改。
二是彻底整治涉及武警二院的虚假信息和医疗广告,合作方立即终止与有关媒体公司的合同,停止发布虚假信息、各类广告和不实报道;严格按照原解放军总后勤部、国家工商行政管理总局、原卫生部等五部门《关于禁止以军队名义发布医疗广告的通知》要求,对涉及部队医疗机构的各类广告、信息推广以及宣传进行全面彻底清理,积极配合有关部门进行监测,坚决查处、严肃处理。
三是对涉事的医务人员依据有关规定,由其主管部门实施吊销医师执业证书等行政处罚和纪律处分;对涉嫌违法犯罪的,移送司法机关处理。
四是在武警二院开展依法执业宣传教育和纪律整顿,完善规章制度,规范执业行为,加强内部管理,改进行业作风,彻底扭转管理混乱问题。同时,以此为鉴,举一反三,加强全系统依法执业管理,全面强化行业作风建设,快速、彻底清理整顿医疗合作项目。
三、利好检验试剂?
无论是卫生计生部和国家中医药管理局颁布的临床路径,检验的项目和手段基本差不多,也就是说相关的设备和检验试剂的需求亦差不多。再加上30%的药占比长期控费目标,处方医生将会严格遵守临床路径上所要求的检查项目,本属于项目清单上可做可不做的临时医嘱有可能全部被选上。
医生过度处方用药可能就会向过度检查发展。按病种付费将是较为有效的管理方法。《在乳腺癌术后放射治疗临床路径(2012年版)》等临床途径曾经一度注明参考费用标准,如单纯乳腺照射2.5-3万元,合并区域淋巴结照射(无论保乳或乳房根治/改良根治术后)3.5-4万元,然而最新公布的临床路径基本都没有提到参考标准。